药学专业技术人员初定考试

因特殊情况,经国家食品药品监督管理局批准,药品生产企业可接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品。

题目

因特殊情况,经国家食品药品监督管理局批准,药品生产企业可接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品。

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题:

特殊用途化妆品,批准部门是()。

A、国家食品药品监督管理局

B、所在省级食品药品监督管理局

C、所在地市级食品药品监督管理局

D、所在地县级食品食品药品监督管理局


正确答案:A

第2题:

开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

A.要经国务院农业主管部门批准

B.要经国务院卫生主管部门批准

C.要经国务院药品监督管理部门批准

D.要经国家食品药品监督管理局批准

E.要经国务院公安部门批准


正确答案:C
开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件,并经国务院药品监督管理部门批准。

第3题:

《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定

A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局

C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局

D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局


参考答案:D

第4题:

核发医疗机构制剂批准文号的是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.省级食品药品监督管理局

E.省级食品药品监督管理局药品审评中心


正确答案:D
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

第5题:

因特殊情况,经国家食品药品监督管理局批准,药品生产企业可接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:正确

第6题:

药品说明书和标签中禁止使用的内容有( )。

A.其他未经国省级食品药品监督管理局批准的药品名称

B.未经注册的商标

C.其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

D.已经注册的商标

E.未经国家卫生部批准的药品名称


正确答案:BC

第7题:

关于药品名称的说法,正确的是: ( )

A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称

B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用


正确答案:ABCE

第8题:

国家药品标准不包括()。

A.《中国药典》

B.《中国药典》增补本

C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

E.各省颁布的地方标准


正确答案:E

第9题:

生产药品的依据的最正确表述是

A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

B.国家药品标准

C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

D.国家药品标准和地方药品标准

E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


正确答案:A
药品生产的依据包括两个方面;一是国家药品标准,二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

第10题:

药品生产工艺由

A.国家食品药品监督管理局批准

B.省级食品药品监督管理局批准

C.市级食品药品监督管理局批准

D.省级以上食品药品监督管理局批准

E.市级以上食品药品监督管理局批准


正确答案:A
药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准,生产药品必须遵守。

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