医疗器械最小销售单元应当附有说明书。

医疗器械最小销售单元应当附有( )。

A.名称

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书

药品的每个最小销售单元的包装必须

A．按照规定附产品宣传品

B．按照规定印有或贴有标签并附有说明书

C．按照规定贴有标签

D．按照规定附有说明书

E．按照规定印上标签和说明

A、说明书

B、标签

C、合格证

D、包装标识

"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A．研制医疗器械附有的说明书

B．境内生产医疗器械附有的说明书

C．境内销售医疗器械附有的说明书

D．境内使用医疗器械附有的说明书

E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

医疗器械延续注册的，应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。

A、初包装

B、外包装

C、运输箱内

D、最小销售单元

医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

A．印有标签

B．附有说明书

C．印有或者贴有标签并附有说明书

D．印有药品名称

E．印有“详见说明书”字样的标签