医疗器械考试

凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。

题目

凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。

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第1题：

医疗器械()应当附有说明书。

A、初包装

B、外包装

C、运输箱内

D、最小销售单元


答案：D

第2题：

依据《药品包装、标签和说明书管理规定》，凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须

A．以中文为主

B．中英文对照

C．中外文字并存

D．中、英、日文为主

E．国产药品用中文，进口药品用外文


正确答案：A

第3题：

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()。

A、说明书

B、标签

C、合格证

D、包装标识


参考答案：ABD

第4题：

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容？（） ①说明书②标签③包装标识④价格

  • A、①②③④
  • B、②③④
  • C、③④
  • D、①②③

正确答案:D

第5题：

医疗器械最小销售单元应当附有标签，可以不附说明书。


正确答案:错误

第6题：

医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第7题：

"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A．研制医疗器械附有的说明书

B．境内生产医疗器械附有的说明书

C．境内销售医疗器械附有的说明书

D．境内使用医疗器械附有的说明书

E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书


正确答案：E

第8题：

医疗器械最小销售单元应当附有( )。

A.名称

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书


正确答案：D

第9题：

在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。


正确答案:正确

第10题：

市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗？


正确答案: 凡在我国境内销售、使用的医疗器械，均应附有说明书、标签和包装标识。个别简单易用的医疗器械产品，只有经食品药品监督管理局同意，方可省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项，但不得全部省略。

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