医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当取得大型医用设备配置许可证。

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第1题：

甲类大型医用设备的配置许可证出国务院卫生行政部门颁发;乙类大型医用设备的配置许可征由省级卫生行政部门颁发。( )

参考答案：正确

第2题：

《大型医用设备配置与使用管理办法》规定

A、大型医用设备上岗人员要接受岗位培训，并取得相应的上岗资质

B、上岗人员需取得《大型医用设备上岗合格证》

C、医生需要取得上岗资质

D、操作人员及工程技术人员需要取得上岗资质

E、以上都对

参考答案：E

第3题：

大型医用设备的配置方法错误的是()。

A.服务目标法

B.需要理论与方法

C.需求理论与方法

D.效率理论与方法

正确答案:A

第4题：

放射工作人员从事放射工作时应取得的证件是那个?( )

A.许可证

B.登记证

C.放射工作人员证

D.大型医用设备上岗证

答案：C

第5题：

国务院卫生健康主管部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当根据技术的(),编制大型医用设备配置规划,促进区域内医用设备合理配置、充分共享。

A.通用性

B.适宜性

C.先进性

D.可及性

答案：BCD

第6题：

试述制定大型医用设备配置规划的一般程序。

参考答案：答：根据管理学以及系统工程理论的要求，可将制定大型医用设备配置规划的工作分为以下几个过程：（1）目标设备的确定。（2）形势分析。（3）选择设备配置方法。（4）收集资料，得出结果。（5）根据结果，广泛征求意见，制定设备配置标准，完成规划。通过以上彼此联系的5个环节完成第一个周期的规划制定工作。但是，规划从来就不是静止的，因此当规划实施之后，就应当立即收集有关反馈信息，做出规划是否适宜的判断，决定是否要对规划进行再调整，并且为第二个周期的设备配置规划做准备。

第7题：

大型医用设备管理品目中乙类设备

A.省级卫生行政部门颁发

B.省级卫生行政部门配置规划及监督管理

C.由国务院卫生行政部门配置规划及监督管理

D.由省级公安部门配置规划及监督管理

E.由省级环保部门配置规划及监督管理

参考答案：B

第8题：

国家卫生部的相关职责包括( )： ① 统筹规划与协调全国卫生资源配置，管理大型医用装备的配置;② 组织拟定国家卫生装备管理办法和标准; ③ 拟定药品和医疗器械采购相关规定; ④ 组织查处消费环节药品及医疗器械等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

A. ②③④

B. ①③④

C. ①②③

D. ①②③④

参考答案：C

第9题：

开展放射诊疗工作的医疗机构,向为其发放()的卫生行政部门申请办理《放射工作人员证》。

A.《医疗执业许可证》

B.《大型医用设备配置许可证》

C.《执业医师证》

D.《放射诊疗许可证》

正确答案：D

第10题：

以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房（）。

A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
B、连锁零售经营医疗器械的
C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

正确答案:A,B,C,D,E

医疗器械考试

医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当取得大型医用设备配置许可证。

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