医疗器械考试

医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正；逾期拒不改正的，处（）罚款。A、5000元以上3万元以下B、5000元以下C、3万元以下D、5万元以下

题目

医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正；逾期拒不改正的，处（）罚款。

  • A、5000元以上3万元以下
  • B、5000元以下
  • C、3万元以下
  • D、5万元以下
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第1题：

医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款:

A、5000元以上2万元以下

B、1万元以上3万以下

C、3万元以下


参考答案：C

第2题：

医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款

A、1至3万元

B、3万元以下

C、3至5万元

D、5万元以下


参考答案：B

第3题：

医疗器械生产企业上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第4题：

医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C.擅自变更注册地址、仓库地址的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的


正确答案：ABD

第5题：

医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第6题：

医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款:

A、1至3万元

B、3万元以下

C、3至5万元

D、5万元以下


参考答案：B

第7题：

医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。

A、500元以上1000元以下

B、1000元以上5000元以下

C、5000元以上1万元以下

D、1万元以上1万5千元以下


参考答案：C

第8题：

医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款()。

A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

C、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

D、擅自变更经营或仓库地址的


参考答案：ABC

第9题：

医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。

A、5000元以下

B、2000元以下

C、5000元以上1万元以下

D、1万元以上


答案C

第10题：

]根据下列选项，回答 97～100 题：

A．予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款

B．予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

C．责令召回药品，并处应召回药品货值金额5倍的罚款

D．责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款

E．处1000元以上5万元以下罚款

根据《药品召回管理办法》，以下行

第 97 题 药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（ ）。


正确答案：B

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