医疗器械考试

从事医疗器械批发业务的企业,其()、()、()等记录应当符合可追溯要求。

题目

从事医疗器械批发业务的企业,其()、()、()等记录应当符合可追溯要求。

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第1题:

医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整,并符合可 () 的要求。


正确答案:追溯

第2题:

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。( )

A.对

B.错


正确答案:A

第3题:

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:()。

A、医疗器械的名称、型号、规格、数量

B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期

C、生产企业的名称

D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式


参考答案:ABCD

第4题:

从事食品批发业务的经营企业销售食品,应当如实记录批发食品的名称、等内容。记录、票据的保存期限不得少于3年。


正确答案:错误

第5题:

从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

A.第二类医疗器械批发业务
B.第二类医疗器械零售业务
C.第三类医疗器械批发业务
D.第三类医疗器械零售业务

答案:B
解析:
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。

第6题:

从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给()的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行(),建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。


正确答案:
合法,核实

第7题:

从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给( ),销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。

A.合法的购货者

B.任何零售商均可

C.个人


正确答案:A

第8题:

从事食品批发业务的经营企业应当建立食品销售记录制度,销售记录制度应当如实记录哪些内容?


参考答案:如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。

第9题:

从事()、()医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。


正确答案:第二类;第三类

第10题:

从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账,应如实记录批发的产品()等内容。

  • A、品种
  • B、生产成本
  • C、数量
  • D、流向

正确答案:A,C,D

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