医疗器械考试
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相似问题和答案
第1题：
国家对医疗器械实行分类注册的规定有哪些？
正确答案: 第一，境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书。
第二，境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准发给产品注册证书。
第三，境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发产品注册证书。
第2题：
什么是历史认识客体？历史认识客体的过去性对历史认识有哪些影响？
正确答案: 历史认识客体：是历史认识主体的认识对象。指人类社会已往的客观存在。包括个别的历史事实、完整的历史过程、历史发展的客观规律等不同部分。
影响：
（1）使认识主体与历史客体之间不能建立生动的、直接的统一关系，不可能对所要认识的事物获得生动的、感性的认识，从而使主体的认识失去重要的经验基础。
（2）使历史学家只能通过历史资料去复原历史的原貌。
（3）使历史认识的检验发生特别的困难。
第3题：
关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()
A、医疗器械使用质量管理制度
B、医疗器械维护维修管理制度
C、医疗器械不良事件报告制度
D、医疗器械捐赠制度
答案：ABC
第4题：
我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（503号令）等。
第5题：
《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？ （）
- A、根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的
- B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
- C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形
- D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查
- E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
正确答案:A,B,C
第6题：
家庭教育的常见误区有哪些？
正确答案:家庭教育的常见误区有：期望值偏高；过度超前；过度教育；过度关爱；教育内容片面化。
第7题：
偏误分析改变了人们对语言学习过程中所出现的偏误本质的认识，把偏误看成是了解（）习得过程和习得规律的窗口。
- A、第一语言
- B、目的语
- C、第二语言
正确答案:C
第8题：
医疗器械的分类有哪些？
正确答案: 第一类，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第9题：
如何正确认识医疗器械不良事件？
正确答案: 任何医疗器械在临床应用过程中，都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，存在一些不可预见的缺陷。只有通过不良事件的有效监测，对事件本身进行科学的分析和总结，才能及时采取适宜、有效的措施，保证医疗器械使用的安全有效，促进企业不断改进产品质量。
第10题：
何谓尿毒症？目前已认识的常见尿毒症毒素有哪些？
正确答案: 尿毒症是急性和慢性肾衰竭发展到严重阶段，除水、电解质和酸碱平衡紊乱以及某些内分泌功能失调外，还由于代谢产物的大量潴留，体内出现多种尿毒症毒素发生全身中毒症状，常见的尿毒症毒素有：（1）甲状旁腺激素；（2）胍类化合物；（3）尿素；（4）胺类；（5）中分子毒性物质。