医疗器械考试

第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。

题目

第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。

参考答案和解析
正确答案:5000-2万
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第1题:

食品经营者外设仓库地址发生变化,未按规定报告的,由原发证的食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,给予警告,并处2000元以下罚款。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第2题:

医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第3题:

食品生产经营者撕毁、涂改日常监督检查结果记录表,或者未保持日常监督检查结果记录表至下次日常监督检查的,由市、县级食品药品监督管理部门()。

A、责令改正,给予警告,并处2000元以上3万元以下罚款

B、责令改正,给予警告

C、给予警告,并处5000元以上3万元以下罚款

D、责令改正,给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款


参考答案:A

第4题:

医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的()

  • A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
  • B、由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款
  • C、货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

正确答案:B

第5题:

《食品安全法》规定,未按要求进行食品贮存的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告。拒不改正的,责令停产停业,并处一万元以上五万元以下罚款。()


参考答案:正确

第6题:

网络食品交易第三方平台提供者和通过自建网站交易的食品生产经营者未履行相应备案义务的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以下罚款。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第7题:

医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。

A、5000元以下

B、2000元以下

C、5000元以上1万元以下

D、1万元以上


答案C

第8题:

擅自转让保健食品注册证书的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门();构成犯罪的,依法追究刑事责任。

A、责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上3万元以下罚款

B、处以5000元以上3万元以下罚款

C、责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上3万元以下罚款

D、处以1万元以上3万元以下罚款


参考答案:D

第9题:

食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款。()


参考答案:正确

第10题:

医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照《医疗器械经营监督管理条例》要求提供授权书的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。

  • A、5000元以上1万元以下
  • B、1万元以上2万元以下
  • C、5000元以上2万元以下
  • D、1万元以上3万元以下

正确答案:C

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