医疗器械考试

医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的,应当及时变更备案。

题目

医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的,应当及时变更备案。

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第1题:

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

A、《医疗器械经营企业许可证》

B、《医疗器械生产企业许可证》

C、《药品经营企业许可证》

D、《药品生产企业许可证》


参考答案:B

第2题:

《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

A.企业名称

B.法定代表人

C.企业负责人

D.售后服务人


正确答案:ABC

第3题:

《医疗器械经营企业许可证》应当载明(企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限)等项目。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

查无下落的企业,限制办理除()以外的其他事项的变更登记。

  • A、经营范围
  • B、住所
  • C、法定代表人
  • D、注册资本
  • E、企业名称

正确答案:B

第5题:

《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中( )等备案事项变化,应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围

A.①②③④⑤

B.①②③

C.③④⑤

D.①③④


正确答案:A

第6题:

《药品经营许可证》应当载明

A.企业名称

B.法定代表人或企业负责人姓名

C.经营方式

D.质量负责人姓名

E.经营范围


正确答案:ABCE
《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。故选ABCE。

第7题:

《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ,载明生产产品名称、注册号等信息。


正确答案:5 年 登记表

第8题:

药品生产许可证许可事项是指()

A、法定代表人

B、质量负责人

C、企业名称、住所(经营场所)

D、生产地址和生产范围


答案:D

第9题:

《药品经营许可证》应当载明

A、企业名称
B、法定代表人或企业负责人姓名
C、质量负责人姓名
D、经营方式
E、经营范围

答案:A,B,D,E
解析:
本题考查《药品经营许可证管理办法》。 《药品经营许可证管理办法》第三十二条:《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。 《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法,由国家食品药品监督管理局统一制定。

第10题:

《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目?()①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名②经营范围③注册地址、仓库地址④许可证号、许可证流水号⑤发证机关、发证日期、有效期限等

  • A、①②③⑤
  • B、①②③④
  • C、①②④⑤
  • D、①③④⑤
  • E、①②③④⑤

正确答案:E

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