医疗器械考试
国家对部分第三类医疗器械实行强制性（）制度。A、实用认证B、安全认证C、登记认证D、质量认证
题目
国家对部分第三类医疗器械实行强制性（）制度。
- A、实用认证
- B、安全认证
- C、登记认证
- D、质量认证
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相似问题和答案
第1题：
国家对医疗器械实行( )制度
A.生产许可证
B.质量认证
C.产品生产注册
D.安全认证
正确答案：C
第2题：
关于质量认证及质量认证证书，下列说法有误的是（ ）。
A.国家质量监督的质量认证均为强制性产品认证
B.产品质量认证制度能够起到警示和惩戒的作用
C. “中国强制认证”简称为“3C”
D.可通过中国质量协会网站查询“中国强制认证”证书
B.产品质量认证制度能够起到警示和惩戒的作用
C. “中国强制认证”简称为“3C”
D.可通过中国质量协会网站查询“中国强制认证”证书
答案：D
解析：
D项，可通过中国质量认证中心网站查询“中国强制认证”证书。
第3题：
质量认证的种类，按认证的性质可分为（ ）
A. 强制性认证与自愿性认证 B. 企业认证与产品认证
C. 质量认证与安全认证 D. 质量体系认证与产品认证
正确答案：A
第4题：
国家质检总局对向中国输出水果的国外果园实行（ ）。
A.质量许可制度 B.备案登记制度
C.注册登记制度 D.强制性认证制度
A.质量许可制度 B.备案登记制度
C.注册登记制度 D.强制性认证制度
答案：C
解析：
第5题：
关于产品质量认证制度的表述中，不正确的是()。
A、质量认证制度通过见证生产者、销售者的真实状况，解决逆向选择行为，在证实和引导市场交易的同时，还能够起到警示和惩戒的作用
B、国家质量监督的质量认证由强制性产品认证和推荐性产品认证组成
C、强制性产品认证是为了保护国民安全和健康、保护国家安全、保护环境，由国家立法而强制实施的一种评估产品符合国家规定技术要求的产品认证制度
D、国家质量监督检验检疫总局不定期修订并在其网站发布《强制性产品认证目录》
B、国家质量监督的质量认证由强制性产品认证和推荐性产品认证组成
C、强制性产品认证是为了保护国民安全和健康、保护国家安全、保护环境，由国家立法而强制实施的一种评估产品符合国家规定技术要求的产品认证制度
D、国家质量监督检验检疫总局不定期修订并在其网站发布《强制性产品认证目录》
答案：B
解析：
本题的考点为产品质量认证制度。质量认证制度通过见证生产者、销售者的真实状况，解决逆向选择行为，在证实和引导市场交易的同时，还能够起到警示和惩戒的作用。国家质量监督的质量认证均为强制性产品认证。强制性产品认证是为了保护国民安全和健康、保护国家安全、保护环境，由国家立法而强制实施的一种评估产品符合国家规定技术要求的产品认证制度。国家质量监督检验检疫总局不定期修订并在其网站发布《强制性产品认证目录》（以下简称《目录》），包括的产品涉及电线电缆等电气产品、机动车辆及安全附件、玩具、无线局域网设备、溶剂涂料等22余大类。凡列入《目录》的产品，必须经国家指定的认证机构——国家认证认可监督管理委员会认证合格、取得其颁发的认证证书并加施认证标志后，方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。
第6题：
产品质量认证分为合格认证和安全认证,前者实行强制性认证、而后者一般属于自愿性认证。()
此题为判断题(对，错)。
正确答案:错误
第7题：
关于质量认证及质量认证证书，下列说法有误的是()。
A、国家质量监督的质量认证均为强制性产品认证
B、产品质量认证制度能够起到警示和惩戒的作用
C、“中国强制认证”简称为“3C”
D、国家质量监督检验检疫总局定期修订并在其网站发布《强制性产品认证目录》
B、产品质量认证制度能够起到警示和惩戒的作用
C、“中国强制认证”简称为“3C”
D、国家质量监督检验检疫总局定期修订并在其网站发布《强制性产品认证目录》
答案：D
解析：
D项，国家质量监督检验检疫总局不定期修订并在其网站发布《强制性产品认证目录》，包括的产品涉及电线电缆等电气产品、机动车辆及安全附件、玩具、无线局域网设备、溶剂涂料等22大类。
第8题：
有关产品质量认证制度的陈述正确的是？（ ）
A．国家推行产品质量认证制度，实行自愿原则
B．国家推行产品质量认证制度，其认证依据是国际先进的产品标准和技术要求
C．经认证合格，由认证机构颁发产品质量认证证书，该证书不得在产品或包装上使用
D．国家强制推行产品质量认证制度
正确答案：A
【考点】产品质量认证制度
【解析】根据《产品质量法》第14条规定：“国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。”由于基于“自愿”，故A正确、D错误。B项错误的原因是法条中规定的是国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度，而不是必然依据其作出规定。C项也是法律明文规定的，故选项C说法不正确。
【考点】产品质量认证制度
【解析】根据《产品质量法》第14条规定：“国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。”由于基于“自愿”，故A正确、D错误。B项错误的原因是法条中规定的是国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度，而不是必然依据其作出规定。C项也是法律明文规定的，故选项C说法不正确。
第9题：
我国对涉及人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证制度，认证标志是（ ），其名称是（ ）。
A.CCIB；中国强制认证
B.CCIB；中国安全认证
C.CCC；中国强制认证
D.CCC；中国安全认证
A.CCIB；中国强制认证
B.CCIB；中国安全认证
C.CCC；中国强制认证
D.CCC；中国安全认证
答案：C
解析：
【精解】认证标志的名称为“中国强制认证”，英文缩写为“CCC”，也可简称为“3c”标志。
第10题：
有关企业质量体系认证与产品质量认证的比较，下列错误的是（ ）。
A、企业质量认证的证书与标记都不能在产品上使用，产品质量认证标志可用于产品
B、国家对企业认证实行强制的原则，对产品认证则实行自愿的原则
C、企业质量体系认证依据的标准为《质量管理标准》，产品质量认证依据的标准为《产品标准》
D、产品认证分为安全认证与合格认证，而企业认证则无此分别
B、国家对企业认证实行强制的原则，对产品认证则实行自愿的原则
C、企业质量体系认证依据的标准为《质量管理标准》，产品质量认证依据的标准为《产品标准》
D、产品认证分为安全认证与合格认证，而企业认证则无此分别
答案：B
解析：
知识点:质量管理标准；
在我国，企业质量体系认证遵循自愿原则，任何单位或者个人都不得强制要求企业申请质量体系认证，但是对某些产品是要求强制性的认证制度的。《中华人民共和国认证认可条例》第二十八条规定，为了保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定相关产品必须经过认证的，应当经过认证并标注认证标志后，方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。
在我国，企业质量体系认证遵循自愿原则，任何单位或者个人都不得强制要求企业申请质量体系认证，但是对某些产品是要求强制性的认证制度的。《中华人民共和国认证认可条例》第二十八条规定，为了保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定相关产品必须经过认证的，应当经过认证并标注认证标志后，方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。