医疗器械考试
相似问题和答案
第1题：
( )是指不依靠电能或其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
A.有源医疗器械
B.植入性医疗器械
C.无菌医疗器械
D.无源医疗器械
第2题：
植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械
解析：参见《医疗器械监督管理办法》第五条。
第3题：
下列医疗器械中，国家实行三类管理的是
A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B、对人体具有潜在危险的医疗器械
C、植入人体的医疗器械
D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E、用于支持维持生命的医疗器械
第4题：
医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械的记录（）。
正确答案:2；5；永久保存
第5题：
进货查验记录和销售记录应当保存至：（）
- A、医疗器械有效期后2年
- B、无有效期的，不得少于5年
- C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
- D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
- E、医疗器械有效期后3年
正确答案:A,B,C
第6题：
医疗机构不得使用
A．未经注册的医疗器械
B．失效的医疗器械
C．过期的医疗器械
D．无合格证的医疗器械
E．淘汰的医疗器械
第7题：
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。
2，5，永久保存
第8题：
外科用手术器械是
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械
第9题：
《医疗器械监督管理条例》规定，具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。
正确答案:错误
第10题：
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。
正确答案:30日