医疗器械考试

体外诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。

题目

体外诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。

如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A、药品批发企业增设大型仓库

B、药品零售企业变更经营方式

C、药品批发企业变更法定代表人

D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


参考答案:B

第2题:

处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有

A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营

B、《药品经营许可证》药品批发企业经营

C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业.药品批发企业经营者

D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营


参考答案:C

第3题:

根据《药品经营许可证管理办法》规定,属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业增加经营范围

D.药品经营企业变更法定代表人


参考答案:B

第4题:

根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


正确答案:B
依据《药品经营许可证管理办法》第十四条:企业分立、合并、改变经营方式,跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

第5题:

根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

C.药品经营企业变更质量负责人

D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围


正确答案:B

第6题:

下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

A、药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

B、药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

C、《药品经营许可证》只需标明有效期,有效期五年

D、无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品

E、经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


参考答案:BCD

第7题:

开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得

A.《药品进口许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品流通许可证》


参考答案:C

第8题:

根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A、药品批发企业跨省新增仓库

B、药品零售企业变更经营方式

C、药品经营企业变更法定代表人

D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


参考答案:B

第9题:

符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。

A.《医疗器械经营企业许可证》

B.《药品经营许可证》


正确答案:AB

第10题:

药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()。

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

答案:B
解析:
登记事项变更,药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后30日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请。原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

更多相关问题