医疗器械考试

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括()的变更。A、质量管理人员B、注册地址C、经营范围D、仓库地址

题目

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括()的变更。

  • A、质量管理人员
  • B、注册地址
  • C、经营范围
  • D、仓库地址
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第1题:

不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是( )。

A.经营方式、经营范围变更

B.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更

C.企业法定代表人或负责人变更

D.企业分立、合并

E.质量负责人的变更


正确答案:D
D 知识点:《药品经营许可证管理办法》变更与换发程序

第2题:

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

A.质量管理负责人

B.售后服务人

C.注册地址

D.仓库地址(包括增、减仓库)

E.经营范围


正确答案:ACDE

第3题:

《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括(质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址)的变更。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

下列说法错误的是

A.《药品经营许可证》有效期为5年
B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人
C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

答案:D
解析:
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的,应重新办理《药品经营许可证》。

第5题:

《药品经营许可证》许可事项变更的有?

A.企业法人和质量负责人的变更

B.企业注册地址和仓库地址变更

C.企业经营范围的变更;企业经营方式的变更

D.企业名称的变更


正确答案:ABCD

第6题:

依照《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更包括( )。

A.经营方式变更

B.经营范围变更

C.注册地址变更

D.仓库地址(包括增减仓库)变更

E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品经营许可证管理办法》对《药品经营许可证》许可事项变更的规定。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选ABCDE

第7题:

《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更

A、经营地点

B、质量负责人

C、经营范围

D、经营方式

E、注册地址


参考答案:BCDE

第8题:

《药品经营许可证》许可事项变更不包括( )。

A.经营方式变更

B.经营范围变更

C.注册地址变更

D.企业名称变更


正确答案:D
此题暂无解析

第9题:

《药品经营许可证》许可事项变更包括
A.经营范围变更 B.注册地址变更
C.仓库地址变更 D.质量负责人变更
E.企业执业药师变更


答案:A,B,C,D
解析:
ABCD。
解析:《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选ABCD。

第10题:

《药品经营许可证》许可事项变更包括

A.企业执业药师变更
B.注册地址变更
C.仓库地址变更
D.质量负责人变更

答案:B,C,D
解析:
《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选B、C、D。

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