医疗器械考试

属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的,发布地医疗器械广告审查机关还应当向原审批的医疗器械广告审查机关提出撤销医疗器械广告批准文号的建议。

题目

属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的,发布地医疗器械广告审查机关还应当向原审批的医疗器械广告审查机关提出撤销医疗器械广告批准文号的建议。

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第1题:

根据《广告审查办法》,药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括

A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号未满一年的

B、提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的

C、申请药品广告批准文号,提交的《药品广告审查表》不符合规定的

D、撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的

E、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


参考答案:ABDE

第2题:

由药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

B.对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告

C.对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的

D.对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的

E.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的


正确答案:D

第3题:

按照《药品广告审查办法》,对异地发布药品广告的要求正确的是()。

A.在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请

B.在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请

C.在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案

D.可以直接在异地发布药品广告不需要审批

E.需要在药品生产企业所在地进行备案


标准答案:C

第4题:

下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的
B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的
C.乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的

答案:A
解析:
(1)篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。故A正确。(2)对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请;取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故B错误。
(3)被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告,必须立即停止发布。故C错误。
(4)异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故D错误。

第5题:

发布广告前应提出广告审批申请的产品是

A、药品、医疗器械、食品广告

B、药品、医疗器械、食品、化妆品广告

C、药品、医疗器械、食品、兽药广告

D、药品、医疗器械、保健食品、兽药广告

E、药品、医疗器械、农药、兽药广告


参考答案:E

第6题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案


正确答案:ABD

第7题:

由发布地药品广告审查机关责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停上发布

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

B.对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告

C.对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的

D.对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的

E.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的


正确答案:E

第8题:

《药品广告审查办法》中不予受理的情形有()。

A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号后尚不满1年的

B、提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满1年的

C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号后尚不满2年的

D、提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满2年的

E、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后撤销该药品广告批准文号后尚不满3年的


标准答案:ABE

第9题:

根据《药品广告审查办法》,下列说法正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审査备案


正确答案:ABD

第10题:

有关药品广告审查,下列说法正确的有()

A药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

B申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C非处方药仅宣传药品名称,无需审查

D取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案


B,C,D
(1)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故A错误。(2)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故B正确。(3)在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故D正确。(4)非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。故C正确。

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