医疗器械考试

经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》

题目

经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题:

心电诊断器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第3题:

反光器具为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。

A、第二类医疗器械

B、第三类医疗器械

C、第二类和第三类医疗器械

D、一、二、三类医疗器械


参考答案:B

第5题:

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第6题:

轮椅为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第7题:

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第8题:

医用刺激器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第10题:

经营第二、三类医疗器械应当持有 ()


正确答案:《医疗器械经营企业许可证》

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