导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉 之日起()个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。
第1题:
A、可能导致死亡
B、可能导致严重伤害或死亡
C、可能导致严重伤害
D、可能导致死亡
第2题:
A、5
B、10
C、15
D、20
第3题:
A、危及生命
B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤
第4题:
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A、立即
B、3个工作日
C、7个工作日
D、15个工作日
第5题:
A、每月
B、每季度
C、半年
D、全年
第6题:
A、5
B、10
C、15
D、20
第7题:
A、5
B、10
C、15
D、20
第8题:
A、突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
第9题:
A、县级
B、区级
C、市级
D、省级
第10题:
A、人员死亡
B、严重伤害
C、财产严重损失
D、环境严重破坏