注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称（国别）、注册产品标准顺序号和（）组成。A、年月日B、流水号C、年代号D、产品代码

此题为判断题(对，错)。

A、标准代号

B、标准顺序号

C、标准发布年号

D、产品代号

E、国家标准的性质编号

此题为判断题(对，错)。

医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

A.医疗器械制造商

B.技术监督管理部门

C.医疗器械注册产品标准复核备案部门

下列叙述正确的是( )

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

医疗器械注册证编号的编排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×2为

A、注册形式

B、注册审批部门所在地的简称

C、产品管理类别

D、产品分类编码

A.类型、形态、产品代号、标准编号

B.形态、类型、产品代号、标准编号

C.产品代号、类型、形态、标准编号

D.产品代号、形态、类型、标准编号

此题为判断题(对，错)。

医疗器械标准分为 () 、 () 和注册产品标准。