进口医疗器械在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告()食品药品监督管理局。
第1题:
根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()。
A、国家食品药品监督管理局
B、所在地省级药品监督管理部门
C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D、药品生产企业
第2题:
进口第二、三类医疗器械的注册证书的颁发部门是( )
A、口岸所在地市级(食品)药品监督管理部门
B、口岸所在地省级(食品)药品监督管理部门
C、国家食品药品监督管理局
D、生产所在地的药品监督管理部门
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.所在地的省级食品药品监督管理部门
D.卫生部门
第5题:
应当建立药品召回信息公开制度的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业和使用单位
C.国家食品药品监督管理局
D.所在地省级药品监督管理部门
E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
第6题:
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况
B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)
C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
第7题:
应当建立和完善药品召回制度的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业和使用单位
C.国家食品药品监督管理局
D.所在地省级药品监督管理部门
E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
第8题:
根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是()。
A、国家食品药品监督管理局
B、所在地省级药品监督管理部门
C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D、药品生产企业
第9题:
A、其所在地的省级药品监督管理部门
B、国家药品监督管理局
第10题:
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的
A、境外进口单位也应进行药品召回
B、应当及时报告国家食品药品监督管理局
C、向进口单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
D、境外部需要进行药品召回
E、应当及时向国务院卫生部报告