医疗器械考试

从事角膜接触镜、助听器等医疗器械经营人员中，不需要配备具有相关专业或者职业资格的人员。

题目

从事角膜接触镜、助听器等医疗器械经营人员中，不需要配备具有相关专业或者职业资格的人员。

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第1题：

()承担医疗器械不良事件监测主体责任,应当建立医疗器械不良事件监测工作制度,配备数量与其规模相适应的人员从事医疗器械不良事件监测工作。

A.注册人

B.生产企业

C.经营企业

D.医疗机构


答案：A

第2题：

医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

A.具有独立的法人资质的企业

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力


正确答案：CD

第3题：

同一镜片上具有视远区和视近区的角膜接触镜称为()。

A.双焦角膜接触镜

B.单焦角膜接触镜

C.环曲面角膜接触镜

D.托力克角膜接触镜


参考答案：A

第4题：

助听器经营企业要配备的设备包括（）。

  • A、隔声室（测听室）要求本底噪声<30dB（A）
  • B、纯音听力计、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑
  • C、助听器编程器各、助听器分析仪、真耳分析仪、电耳镜、额镜及相应的检查设备
  • D、取耳印模设备

正确答案:A,B,C,D

第5题：

有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业，应配备1名医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称的质量管理人员。


正确答案:正确

第6题：

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A．具有进口医疗器械的资格

B．具有与其经营医疗器械相适应的场所

C．具有生产医疗器械的能力

D．具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

E．具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务


正确答案：BDE

第7题：

助听器经营企业要配备的设备包括( )。A.隔声室(测听室)要求本底噪声<30dB(A)B.纯音听力计、耳光镜、

助听器经营企业要配备的设备包括( )。

A.隔声室(测听室)要求本底噪声<30dB(A)

B.纯音听力计、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑

C.助听器编程器各、助听器分析仪、真耳分析仪、电耳镜、额镜及相应的检查设备

D.取耳印模设备

E.听觉言语评估词表、最好能配备学习能力评估词表、用于模拟环境噪声的音响设备


正确答案：ABCDE

第8题：

在同一镜片上具有视远区、中距离和视近区的角膜接触镜是()。

A.双焦角膜接触镜

B.单焦角膜接触镜

C.托力克角膜接触镜

D.多焦角膜接触镜


参考答案：D

第9题：

企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当（）。


正确答案:在职在岗

第10题：

软性角膜接触镜问诊时不需要询问既往的全身病史。


正确答案:错误

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