医疗器械考试

具有三类物理治疗设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营光谱辐射治疗仪。

题目

具有三类物理治疗设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营光谱辐射治疗仪。

参考答案和解析
正确答案:错误
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相似问题和答案

第1题:

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

B.具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术

C.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

D.具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务

E.具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训


正确答案:ABCDE

第2题:

医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。

A.具有独立的法人资质的企业

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力


正确答案:CD

第3题:

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚?


正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定,违反本条例规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。但经营国家局国食药监市[2005]239号规定的7类13个品种除外。

第5题:

具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营射频治疗设备。


正确答案:错误

第6题:

经营第三类医疗器械,应当具有符合(),保证经营的产品可追溯。


正确答案:医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

第7题:

经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯。


正确答案:
计算机信息管理系统

第8题:

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A.具有进口医疗器械的资格

B.具有与其经营医疗器械相适应的场所

C.具有生产医疗器械的能力

D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务


正确答案:BDE

第9题:

凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:正确

第10题:

从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

  • A、第一类
  • B、第二类
  • C、第三类
  • D、二、三类

正确答案:C

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