医疗器械考试

我国对医疗器械的管理实行分类管理，有哪几类？

题目

我国对医疗器械的管理实行分类管理，有哪几类？

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第1题：

国家对医疗器械产品实行分类管理，共划分为（ ）


正确答案：B

第2题：

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。


正确答案：(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

第3题：

我国对放射性废物实行分类管理。()


参考答案：对

第4题：

以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

A．经营第二类医疗器械实行备案管理
B．经营第三类医疗器械实行备案管理
C．经营第一类医疗器械实行许可管理
D．医疗器械经营实施分类管理

答案：A,D
解析：
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

第5题：

国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

A.1类

B.2类

C.3类


正确答案：C

第6题：

国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

A.预期目的

B.风险程度

C.结构特征

D.使用方法


正确答案：B

第7题：

国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

A.1

B.2

C.3


正确答案：C

第8题：

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指()。

A、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C、风险程度低

D、具有中度风险


正确答案：B

第9题：

以下说法正确的是( )。

A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理

答案：A,B,C,D
解析：

第10题：

厂家对医疗器械实行分类管理，医疗器械分几类？（）

A两类

B三类

C四类

D五类


B
略

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