医疗器械考试

在医疗器械标签上应标注产品标准编号。

题目

在医疗器械标签上应标注产品标准编号。

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第1题:

药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是

A.药品名称

B.执行标准

C.产品批号

D.用法用量

E.批准文号 根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案:E

第2题:

根据下列选项,回答下列各题。 A.药品名称 B.执行标准 C.产品批号 D.用法用量 E.批准文号 根据《药品说明书和标签管理规定》 药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是


正确答案:E

第3题:

烟花爆竹标识标注的内容应符合北京市地方标准,不管国家标准《产品标识标 注规定》的要求。()


本题答案:错

第4题:

药品内、外标签应标注而运输包装标签上可不标注的是 ,


正确答案:D

第5题:

药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是

A.药品名称

B.产品批号

C.批准文号

D.功能主治

E.执行标准


参考答案:C

第6题:

药品内、外标签应标注而运输包装标签上可不标注的是

A.药品名称

B.执行标准

C.产品批号

D.用法用量

E.批准文号 根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案:D

第7题:

药品原料药标签应标注而制剂标签上可不标注的是

A.药品名称

B.产品批号

C.批准文号

D.功能主治

E.执行标准


参考答案:E

第8题:

产品标牌中可标注执行标准编号,也可不标注执行标准编号。( )


参考答案:错误

第9题:

推荐性标准如果没有在产品上标注,不能强制执行;如果在产品标签上标注,或者声明符合,则强制执行。( )


答案:对

第10题:

医疗器械说明书应当包括的主要内容( )

A.能够涵盖该产品安全有效基本信息

B.产品名称、型号、规格、标准编号

C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

E.产品维护和保养方法等


正确答案:ABCDE

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