新版《药品经营质量管理规范》

企业的采购活动应当符合哪些要求？（）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议

题目

企业的采购活动应当符合哪些要求？（）

  • A、确定供货单位的合法资格
  • B、确定所购入药品的合法性
  • C、核实供货单位销售人员的合法资格
  • D、与供货单位签订质量保证协议
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第1题：

药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括()。

A、确定供货单位的合法资格

B、确定供货单位的商业信誉

C、确定所购入药品的合法性

D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议


正确答案：B

第2题：

根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应

A、确定供货单位的合法资格

B、确定所购入药品的合法性

C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议


参考答案：ABDE

第3题：

供货单位购进药品要确定或核实以下几个合法()

A. 确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.销售客户的合法性


正确答案：ABC

第4题：

药品批发企业购进药品应（）

A确定供货单位的合法资格

B确定所购入药品的合法性

C与供货单位签订质量保证协议

D核实供货单位销售人员的合法资格


A,B,C,D
略

第5题：

药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括

A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
B.药品质量符合药品标准等有关要求
C.质量保证协议的有效期限
D.供货单位应当按照国家规定开具发票

答案：A,B,C,D
解析：
企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。

第6题：

企业的采购活动应该符合的要求是()。

A、确定供货单位的合法资格和所购入药品的合法性

B、核实供货单位销售人员的合法资格

C、与供货单位签订质量保证协议

D、以上全部需要


正确答案：D

第7题：

批发企业和零售连锁企业购进药品的质量管理程序有

A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性
C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格验证
D.首营品种经企业质量管理机构和企业主管领导的审批

答案：A,B,C,D
解析：
批发企业和零售连锁企业购进药品的质量管理程序有：①确定供货企业的法定资格及质量信誉；②审核所购入药品的合法性和质量可靠性；③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格验证；④首营品种经企业质量管理机构和企业主管领导的审批；⑤签订并执行有明确质量条款的购货合同。故选ABCD。

第8题：

在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件,包括哪些?


答案：在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：
(1)营业执照;
(2)医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证;
(3)医疗器械注册证或者备案凭证;
(4)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

第9题：

采购活动的要求（）。

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.确定供货单位销售人员的合法资格
D.与供货单位签订质量保证协议

答案：A,B,C,D
解析：
采购活动的要求“三个确定、一个协议”：（1）确定供货单位的合法资格；所购入药品的合法性；供货单位销售人员的合法资格；（2）与供货单位签订质量保证协议。

第10题：

企业的采购活动应当符合哪些要求（）。

  • A、确定供货单位的合法资格
  • B、确定购货单位的合法资格
  • C、确定所购入药品的合法性
  • D、核实供货单位销售人员的合法资格
  • E、与供货单位签订质量保证协议

正确答案:A,C,D,E

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