新版《药品经营质量管理规范》

()应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

题目

()应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

参考答案和解析
正确答案:药品经营企业
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第1题:

下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是( )

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品

D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证

E.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品


正确答案:ABDE
解析:《药品流通监督管理办法》:药品生产、经营企业购销药品的监督管理

第2题:

《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供资料包括

A、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》原件

E、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件


参考答案:ABCE

第3题:

药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。


参考答案:销售

第4题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

答案:C
解析:
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

第5题:

根据《药品流通监督管理办法》 ,关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法, 错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责.

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品

E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任


正确答案:D
《药品流通监督管理办法》第九条:药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。因此,D选项说法错误。

第6题:

下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是( )

A.药品生产企业可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件

B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产或者他人生产的药品

C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品

D.药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

E.药品生产企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品


正确答案:B
解析:《药品流通监督管理办法》:药品生产、经营企业购销药品的监督管理

第7题:

根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

A.药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

B.药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定

C.药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供采购方核实

D.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者票据等便利条件

E.药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品,包括本企业受委托生产的药品


正确答案:E

第8题:

药品生产企业销售药品时

A.必须派出药品销售人员

B.只能销售本企业生产的药品

C.不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

D.可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

E.应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证


正确答案:BCE

第9题:

根据《药品流通监督管理办法》,下列论述正确的有

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

答案:A,B,C,D
解析:
药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员,C正确。药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定,B正确。药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品,A正确。药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药,D正确。故选ABCD。

第10题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

答案:A
解析:

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