新版《药品经营质量管理规范》

验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：生物制品（）A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单

题目

验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：生物制品（）

  • A、药品检验报告书
  • B、生物制品批签发合格证
  • C、进口药品注册证或医药产品注册证
  • D、进口准许证
  • E、进口药材批件
  • F、进口药品检验报告书
  • G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题：

验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。

A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

C、《进口药品注册证》和批签发证明文件

D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》


正确答案：D

第2题：

验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件()。

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》

C.进口药材需有《进口药材批件》

D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

E.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》


答案：ABCDE

第3题：

药品经营企业购进进口药品时,必须具有()。

A、盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的复印件

B、盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的原件

C、盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的原件

D、盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的复印件


答案AD

第4题：

下列不属于进口药品合法身份证明文件的是

A、《进口药品注册证》
B、《生物制品进口批件》
C、《进口药材批件》
D、《进口药品检验报告书》
E、《进口药品临床试验报告》

答案：E
解析：
核查该药品的合法身份证明文件：《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

第5题：

依照《药品管理法实施条例》，进口在中国台湾地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品检验报告书》

D.《进口药品销售准许证》

E.《进口药品通关单》


参考答案：B

第6题：

验收进口药品时,索取加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:Ⅰ、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;Ⅱ、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。()

此题为判断题(对，错)。


正确答案：正确

第7题：

依照《药品管理法实施条例》，进口单位向海关办理报关验放手续应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品检验报告书》

D.《进口药品销售准许证》

E.《进口药品通关单》


参考答案：E

第8题：

采购进口药品时，供货单位必须提供( )。

A.药品批准证书

B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件

C.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件

D.《进口药品注册证》复印件


正确答案：C

第9题：

验收进口药品应有加盖供货单位( )部门印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

A.质量管理或检验机构

B.业务

C.采购

D.销售


正确答案：A

第10题：

依照《药品管理法实施条例》，进口在我国港澳地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品许可证》
E.《进口药品通关单》


答案：B
解析：

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