新版《药品经营质量管理规范》

企业负责人应当具有()以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

题目

企业负责人应当具有()以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

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第1题:

药品批发企业直接收购地产中药材的,验收人员

A.中药学专业中专以上学历或者具有 中药学中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生 物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


参考答案:C

第2题:

企业负责人应当具有___以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。


参考答案:大学专科

第3题:

有关药品批发企业人员的资质的说法,错误的是

A、负责人应当具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称

B、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C、从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业 中专以上学历


参考答案:A

第4题:

有关药品批发企业人员资质的说法,错误的是

A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理的工作人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案:D
解析:
从事质量管理的工作人员,应当是药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

第5题:

中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

答案:D
解析:
中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。故选D。

第6题:

药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有

A.中药学专业中专以上学历或者具有 中药学中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生 物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


参考答案:A

第7题:

对于药品零售企业的人员的管理规定,以下说法正确的是

A、企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格

B、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称

D、中药饮片调剂人员应当具有中药学大专以上学历或者具备中药调剂员资格

E、营业员应当符合县级药品监督管理部门规定的条件


参考答案:B

第8题:

药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有()。

A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验


正确答案:D

第9题:

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员

答案:A
解析:
药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:①从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;②从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;③从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历;从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

第10题:

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有

答案:D
解析:
(1)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。(2)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。(3)中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(4)中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故选C、D、D、B。

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