企业质量管理部门负责人应当具有（）A大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题C具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

题目

企业质量管理部门负责人应当具有（）

A大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

C具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

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第1题：

在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是( )

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)

答案：A

第2题：

批发企业的药品质量的主要责任人为

A、企业负责人

B、企业质量负责人

C、企业质量管理部门负责人

D、执业药师

参考答案：A

第3题：

【47-48】在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

正确答案：D

第4题：

在企业内部对药品质量管理具有裁决权

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：B
【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710416】

第5题：

应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：A

第6题：

门店发现有问题的药品应当及时通知()在计算机系统中锁定和记录。

A、企业负责人

B、质量负责人

C、质量管理部门

D、当地药监部门

参考答案：C

第7题：

应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历()。

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：C

第8题：

在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是( )

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)

答案：D

第9题：

全面负责药品质量管理工作

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：B
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP的要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710415】

第10题：

是药品质量的主要责任人

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

正确答案：A
【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710417】

执业药师

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