药事管理与法规

单选题在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是（ ）A 法定代表人或企业负责人B 质量管理人员C 企业质量管理部门负责人D 企业质量负责人

题目
单选题
在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是（  ）
A

法定代表人或企业负责人

B

质量管理人员

C

企业质量管理部门负责人

D

企业质量负责人

参考答案和解析
正确答案： D
解析：
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第1题：

药品批发企业从事质量管理工作的人员

A．应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C．应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D．应当具有药学中专或者医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


参考答案：D

第2题：

下列不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是

A、应当具有大学本科以上学历

B、执业药师资格

C、2年以上药品经营质量管理工作经历

D、具备正确判断和保障实施的能力


答案：C解析：从事中药饮片药品批发企业其质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

第3题：

配伍题 A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.药学或医学等相关专业中专以上学历

<1>、药品批发企业质量负责人应当具有()

<2>、药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求为()

<3>、药品批发企业负责人的学历资质要求为()


参考答案：B;C;A 

第4题：

在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人

答案：D
解析：
（1）批发企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。（2）药品零售企业法定代表人或企业负责人应具有执业药师资格。故选D。

第5题：

有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案：D
解析：
从事质量管理的工作人员，应当是药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

第6题：

有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（ ）。

A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


正确答案：D
此题暂无解析

第7题：

根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


答案：A

第8题：

药品批发企业质量管理部门负责人

A．应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B．大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C．应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D．应当具有药学中专或者医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


参考答案：C

第9题：

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

答案：C
解析：
(1)质量管理人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(2)验收、养护人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(3)采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。故选D、C、C。建议考生运用口诀"质管药中相关大：验收养护采购中"准确记忆。

第10题：

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（ ）。

答案：D
解析：
1.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或这个医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

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