食品药品监督稽查考试
与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类
题目
与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。
- A、第一类
- B、第二类
- C、第三类
- D、第四类
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第1题：
个人不得购买的是()易制毒化学品。
A. 第一类、第二类
B. 第一类、第三类
C. 第二类、第三类
D. 第一类、第二类、第三类
答案A
第2题：
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，根据产品风险程度的高低，应属于（）产品。
- A、第三类
- B、第二类
- C、第一类
- D、第四类
正确答案:A
第3题：
患者缺牙属A.肯氏第一类B.肯氏第二类C.肯氏第三类D.肯氏第四类SX
患者缺牙属
A.肯氏第一类
B.肯氏第二类
C.肯氏第三类
D.肯氏第四类
E.肯氏第一类第一亚类
正确答案：C
略
略
第4题：
按产品使用风险分类，轮椅属于（）
- A、第一类医疗器械
- B、第二类医疗器械
- C、第三类医疗器械
- D、第四类医疗器械
正确答案:A
第5题：
按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。
- A、预测
- B、预防
- C、诊断
- D、治疗监测
正确答案:A,B,C,D
第6题：
个人不能购买()易制毒化学品。
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、第四类
答案：AB
第7题：
根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为（）产品。
- A、第三类
- B、第二类
- C、第一类
- D、第四类
正确答案:A,B,C
第8题：
一次性使用无菌注射器、人工心肺机，属于医疗器械产品的（ ）
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、第四类
E、第五类
正确答案：B
第9题：
应限制使用的溶剂是（）
- A、第一类溶剂
- B、第二类溶剂
- C、第三类溶剂
- D、第四类溶剂
正确答案:B
第10题：
（）医疗器械实行产品注册管理。
- A、第一类
- B、第二类
- C、第三类
- D、第二类和第三类
正确答案:D