食品药品监督稽查考试

下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()。A、药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起7日内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。B、复审改变原决定的,发给《生物制品批签发合格证》C、复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见D、复审维持原决定的,申请人可以再次提出的复审申请

题目

下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()。

  • A、药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起7日内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
  • B、复审改变原决定的,发给《生物制品批签发合格证》
  • C、复审工作完成后5日内向申请复审的企业发出复审意见
  • D、复审维持原决定的,申请人可以再次提出的复审申请
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第1题:

在复审请求审查过程中,在下列哪些情形下,合议组应当发出复审通知书或进行口头审理?

A.复审决定将维持原驳回决定的

B.需要引入驳回决定未提出的理由或者证据的

C.复审请求的理由成立,将撤销原驳回决定的

D.需要复审请求人进一步提供证据或者对有关问题予以阐明的


参考答案:ABD

第2题:

专利申请人对专利复审委员会的复审决定不服的,可以自收到通知之日起90日内向人民法院起诉。( )


参考答案:错误。

第3题:

对监察决定不服申请复审的,监察机关应当自收到复审申请之日起多少日内作出复审决定?


答案:(三十日内)

第4题:

按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。

  • A、《生物制品批签发申请表》
  • B、《生物制品批签发登记表》
  • C、《生物制品批签发合格证》
  • D、《生物制品批签发不合格通知书》

正确答案:A

第5题:

复审不合格的,可在接到通知之日起3个月内向原复审单位申请再次复审。

A

B



第6题:

下列关于专利复审程序的说法哪些是正确的?

A.对不予受理专利申请的决定不服的,可以向专利复审委员会提出复审请求

B.对驳回专利申请的决定不服的,可以向专利复审委员会提出复审请求

C.专利复审委员会可以对所审查的复审案件依职权进行审查,而不受当事人请求的范围和提出的理由、证据的限制

D.专利复审委员会可以直接作出维持驳回决定的复审决定,无需给予当事人陈述意见的机会


参考答案:BC

第7题:

根据我国现行专利法及其实施细则的规定,下列关于复审的说法哪些是正确的?( )

A、专利申请人对国务院专利行政部门驳回申请的决定不服的,可以自收到通知之日起三个月内,向专利复审委员会请求复审。

B、复审请求书不符合规定格式的,专利复审委员会将发出复审请求视为未提出通知书

C、专利复审委员会应当将受理的复审请求书转交国务院专利行政部门原审查部门进行审查

D、复审请求人是在中国没有经常居所的外国人且未委托专利代理机构的,专利复审委员会将发出复审请求不予受理通知书


参考答案:ACD

第8题:

复审不合格的,可有两次机会向原复审单位申请再复审。()


参考答案:×

第9题:

下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。

  • A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的,应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业,并报省级食品药品监督管理局备案
  • B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的,应当一次性以书面方式通知批签发申报企业
  • C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要,派员到申报企业进行现场核查或者抽样
  • D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成

正确答案:A

第10题:

下列有关复审请求的说法哪些是正确的?()

  • A、对驳回外观设计专利申请的决定不服的,可以请求复审
  • B、复审请求可以由任何人提出
  • C、请求复审的期限是自收到通知之日起的三个月
  • D、复审请求应当用书面形式提出

正确答案:A,C,D

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