食品药品监督稽查考试

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合()的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。A、国家相关标准B、地标相关标准C、行标相关标准D、企标相关标准

题目

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合()的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

  • A、国家相关标准
  • B、地标相关标准
  • C、行标相关标准
  • D、企标相关标准
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第1题:

医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第2题:

招标文件的编制应当做好的工作有 ( )

A.应当符合国家相关法律法规,招标文件的各项技术标准应符合国家强制性标准,满足招标人要求
B.公开规定评标时的所有评标因素
C.用醒目方式标明实质性要求和条件
D.合理划分标段或标包
E.规定评标标准和评标方法以及除价格以外的所有评标因素

答案:A,C,D,E
解析:
依照《招标投标法》、《招标投标法 实施条例》和相关法律法规规章要求,招标文件应当按照以下要求编制:(1)依法编制招标文件并满足招标人使用要求;(2)合理划分标段(或标包)和确定工期(或交货期);(3)明确规定具体而详细的使用与技术要求;(4)用醒目方式标明实质性要求和条件:(5 )规定评标标准和评标方法 以及除价格以外的所有评标因素:(6)规定提交备选方案和对备选方案的处理办法;(7)规定编制投标文件的合理时间,栽明招标文件最短发售期;(8)规定需要栽明踏勘现场的时间与地点;
(9)明确投标有效期:(10)明确投标保证金的数 额、有效期以及提交与退还:(11 )明确招标文件的售价;(12)不得以不合理的条件限制和排斥潜 在投标人或者投标人;(13 )明确招标文件的售价;(14)充分利用和发挥招标文件标准文本或示范文本的作用。

第3题:

涂漆颜色及标志现行国家标准是GB7231《工业管道的基本识别色和识别符号》。()


参考答案:是

第4题:

涂漆颜色及标志现行国家标准是GB7231《工业管道的基本识别色和识别符号》。()

  • A、正确
  • B、错误

正确答案:A

第5题:

充电装置元器件的( )、导线颜色、( )、( )、( )、( )等符合相关标准的规定。

导线$;$指示灯$;$按钮$;$行线槽$;$涂漆

答案:A,B,C,D,E
解析:

第6题:

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )

A.标签

B.说明书

C.产品技术要求

D.注册检验标准


正确答案:B

第7题:

工程建设国家标准的部分规定有明显缺陷或与相关的国家标准相抵触的,应当()。

A、废止该工程建设标准
B、局部修订该工程建设标准
C、继续执行该工程建设标准
D、局部修订相关的国家标准

答案:B
解析:
2018新教材P262

凡属下列情况之一的国家标准,应当进行局部修订:(1)国家标准的部分规定已制约了科学技术新成果的推广应用;(2)国家标准的部分规定经修订后可取得明显的经济效益、社会效益、环境效益;(3)国家标准的部分规定有明显缺陷或与相关的国家标准相抵触;(4)需要对现行的国家标准做局部补充规定。

第8题:

医疗器械标签和包装标识应当符合

A.药品包装、标签和说明书管理规定

B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

C.本规定的相关内容

D.国家有关标准

E.国家有关规划


正确答案:B

第9题:

颜色标识应在整个厂区内部统一,符合国家标准/规范。所有相关的颜色和危险标示,必须()。

  • A、清楚、醒目
  • B、给员工加以解释
  • C、有明确的定义
  • D、便于识别

正确答案:B

第10题:

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国际相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。


正确答案:错误

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