食品药品监督稽查考试

提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的,食品药品监督管理部门对该申请不予受理,不受理其申请的时限是()内。A、1年B、2年C、3年D、5年

题目

提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的,食品药品监督管理部门对该申请不予受理,不受理其申请的时限是()内。

  • A、1年
  • B、2年
  • C、3年
  • D、5年
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的,可以给予的处罚有( )。

A.对申请人给予警告

B.撤销其批准证明文件

C.5年内不受理其申请

D.并处1万元以上3万元以下罚款


正确答案:BCD
此题暂无解析

第2题:

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处理为( )。

A.不予受理该申请

B.对申请人给予警告,1年内不受理其申请

C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请

D.并处1万元以上3万元以下罚款

E.情节严重的,给予行政处罚


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》监督管理

第3题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件

A、1年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款

B、2年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款

C、3年内不得受理其申请,并处l万元以上3万元以下罚款

D、4年内不得受理其申请,并处l万元以上3万元以下罚款

E、5年内不得受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款


参考答案:E

第4题:

A.1年内不受理其申请
B.5年内不受理其申请
C.2年内不受理其申请
D.3年内不受理其申请

药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,处以1万元以上3万元以下罚款

答案:B
解析:
药监部门对提供虚假证明文件、申报资料,样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,对申请人给予警告,1年内不受理其申请。药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,处以1万元以上3万元以下罚款,5年内不受理其申请。故选AB。

第5题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件

A.一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款

B.两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款

c.三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款

D.四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款

E.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款


E[解析]本题考查是医疗机构制剂的注册管理。

根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四一条:提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自区、直辖市(食晶)药品监督管理部门对该申请予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其请;已取得批准证明文件的,撤销其批准证明件,五年内不受理其中请,并处一万元以上三万以下罚款。

第6题:

提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,吊销药品批准证明文件,且不受理其申请的期限是( )。


正确答案:E
E 知识点:《中华人民共和国药品管理法》法律责任

第7题:

申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的,国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是( )。

A.3个月

B.12个月

C.1年

D.3年

E.5年


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》法律责任

第8题:

提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的,可以给予的处罚有( )。

A.对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请

B.对该申请不予受理对申请人给予警告,5年内不受理其申请

C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请

D.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请


正确答案:AD
此题暂无解析

第9题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

A、对申请人给予警告

B、撤销其批准证明文件

C、1年内不受理其申请

D、5年内不受理其申请

E、并处1万元以上3万元以下罚款


参考答案:BDE

第10题:

提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,不受理其申请的时间(  )

A.半年
B.1年
C.3年
D.5年

答案:B
解析:

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