国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请,应当受理,并将()副本发送被申请人,要求其在指定期限内作出答辩。
第1题:
申请GSP认证的药品经营企业,应符合的条件( )。
A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
B.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
C.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
D.属于具有企业法人资格的药品经营企业
E.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营受到行政处罚
第2题:
申请发布境外药品广告,应在申请时报送以下资料( )。
A.申请人及生产者的营业执照副本
B.《药品生产企业许可证》副本
C.该药品的《进口药品注册证》
D.药品注册商标副本
E.该药品的质量标准、说明书、包装
第3题:
根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期
A.省级药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
第4题:
关于药品名称的说法正确的是
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称
B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
第5题:
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括
A.在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D.仍在药品有效期内
E.未变质的
第6题:
医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
第7题:
《药品生产许可证》编号和生产范围应按
A.国家药品监督管理局规定的方法填写
B.国家药品监督管理局规定的类别填写
C.工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写
D.国家药品监督管理局规定的方法和类别填写
E.商务部的规定填写
第8题:
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》
第9题:
医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
B.国家药品监督管理局颁发的GMP证书
C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D.工商部门颁发的营业执照
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
第10题: