食品药品监督稽查考试
进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、国务院规定的其他药品D、非首次在中国境内销售的药品
题目
进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。
- A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
- B、首次在中国境内销售的药品
- C、国务院规定的其他药品
- D、非首次在中国境内销售的药品
相似问题和答案
第1题：
进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到（）后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸食品药品监督管理部门。
- A、《进口准许证》
- B、《进口药品检验报告书》
- C、《进口药品通关单》
- D、《进口药品报验单》
正确答案:B
第2题：
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，并附相关资料一份，无需办理（）。
- A、《进口准许证》
- B、《进口药品批件》
- C、《进口药品通关单》
- D、《进口药品注册证》
正确答案:C
第3题：
第 12 题 药品进口必须先获得（ ）
A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》
B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
C．口岸药品检验所检验合格 &&
D．进口所在地省级口岸检验所检验合格
E．生物制品须持特有的检验合格证
第4题：
口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。
- A、中国药典
- B、国家药品标准
- C、《进口药品注册证》载明的注册标准
- D、国外药品生产企业的注册标准
正确答案:C
第5题：
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）
- A、及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
- B、在7日内作出行政处理决定
- C、转交中国药品生物制品检定所检验
- D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
正确答案:D
第6题：
口岸药品检验所应当到（）规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。
- A、《进口药品口岸检验通知书》
- B、《进口药品批件》
- C、《进口药品通关单》
- D、《进口药品注册证》
正确答案:A
第7题：
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）
- A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
- B、办理《进口药品通关单》
- C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案:A
第8题：
负责进口药品质量检验的部门是
A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．口岸药品检验所
D．省级药品检验所
E．县级药品检验所
第9题：
下列哪一种情形的进口药品，不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续？（）
- A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
- B、首次在中国境内销售的药品
- C、麻醉药品、精神药品
- D、国务院规定的其他药品
正确答案:C
第10题：
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）
- A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
- C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
- D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
正确答案:A