生物制药

()应与其它区域严格分开,实验动物应符合国家有关规定。

题目

()应与其它区域严格分开,实验动物应符合国家有关规定。

参考答案和解析
正确答案:实验动物房
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第1题:

根据下列选项,回答 77~79 题:

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。


正确答案:C

第2题:

以下符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的是

A.一般区与洁净区分开

B.配制、分装、贴签、包装分开

C.内服制剂与外用制剂分开

D.无菌制剂与其他制剂分开

E.实验动物房应远离制剂室


正确答案:ABCDE

第3题:

对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。并做到()

A、固体、液体原料应分开储存

B、挥发性物料应注意避免污染其它物料

C、炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

D、麻醉药品、精神药品、毒性 药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定


参考答案: ABCD

第4题:

实验动物房的设计、建造应当符合国家有关规定,并设有()以及()的专用通道。


正确答案:独立的空气处理设施;动物

第5题:

《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


答案:E
解析:
第二十三条第一款,中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必 须与其制剂生产严格分开。故79题选E

第6题:

血站的业务工作区域应与行政区域分开,并且业务工作区域内污染区应与非污染区分开。( )

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第7题:

《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


答案:C
解析:
本组题考查《药品生产质量管理规范》。
根据第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负 压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C;

第8题:

必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开的是( )。


正确答案:C

第9题:

申请实验动物使用许可证的单位和个人,应具备下列哪些条件?()

  • A、具有进行动物实验所需的相应等级的环境或设施
  • B、使用的实验动物饲料、垫料、饮水和其它材料符合国家标准或广东省地方标准或相关要求,具有处理废弃实验动物的设施
  • C、具有健全有效的管理制度,防止动物疫病的传播
  • D、以上都是

正确答案:D

第10题:

实验动物房应当与其他区域严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立的()以及()。


正确答案:空气处理设施;动物的专用通道

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