药物检验工

一般情况下,供试品无菌检查若采用薄膜过滤法,应增加()的最小检验数量作阳性对照用。

题目

一般情况下,供试品无菌检查若采用薄膜过滤法,应增加()的最小检验数量作阳性对照用。

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第1题:

无菌检查法中可采用薄膜过滤法的供试品是。( )

A.水溶液

B.可溶于水的固体制剂

C.β-内酰胺类抗生素

D.肠线、缝合线等

E.不溶于水的固体制剂


答案:ABC

第2题:

配制供试品溶液时,操作人员按要求穿戴无菌服,进入无菌室;操作前,先用酒精棉球消毒手,再用酒精棉球消毒供试品瓶口。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

无菌检查应记录( )

A.培养基的名称和批号

B.对照用菌液的名称

C.供试品的接种量

D.培养温度

E.仪器编号


答案:ABCDE

第4题:

药品检验时主要采用采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验的是

A.非无菌药品的微生物检验
B.药物的效价测定
C.委托检验
D.复核检验
E.体内样品的测定

答案:A
解析:
非无菌药品微生物检验主要采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验。

第5题:

重金属检查中若供试品有色可采用什么溶液调色( )。


正确答案:E

第6题:

微生物限度检查法中,对于有抑菌作用的供试品,通常采用方法消除抑菌活性后,再依法检查。( )

A.培养基稀释法

B.离心沉淀集菌法

C.薄膜过滤法

D.中和法

E.沉淀法


答案:ABCD

第7题:

供试品溶液配制时,若供试品为纯品、原料药品,称量一般为50 mg,不得少于1 mg,否则误差较大( )。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第8题:

关于微生物限度检查法检验量的描述是正确的。( )

A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。

B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。

C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。

D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。

E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减


答案:ACE

第9题:

A.重量差异检查需取供试品的片数
B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶(支)数
C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数
D.溶出度测定需取供试品的片数
E.当样品量为3时,取样量应为

5

答案:B
解析:

第10题:

关于无菌检查叙述错误的是

A:每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B:此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
C:包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D:供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E:眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

答案:A
解析:
每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养14天,应无菌生长。

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