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中国药典2010版规定，微生物限度检查法中霉菌、酵母菌的培养温度为（）。A、23-28℃B、30-35℃C、23-25℃D、25-28℃

题目

中国药典2010版规定，微生物限度检查法中霉菌、酵母菌的培养温度为（）。

  • A、23-28℃
  • B、30-35℃
  • C、23-25℃
  • D、25-28℃
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题：

根据中国药典中微生物限度标准规定,口服给药制剂每1g或1ml不得检出()。

A、霉菌

B、酵母菌

C、金黄色葡萄球菌

D、大肠埃希菌

E、大肠菌群


参考答案：D

第2题：

《中国药典》对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数为

A．1000
B．100
C．500
D．200
E．20

答案：D
解析：
《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定，口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu／ml(200)，霉菌和酵母菌总数101 cfu／ml(20)；直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu／ml(2000)，霉菌和酵母菌总数102cfu／ml(200)。故此题选D。

第3题：

《中国药典》对不含药材原粉的中药El服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大霉菌和酵母菌总数为()。

A.1000

B.100

C.500

D.200

E.20


参考答案：E

第4题：

微生物限度检查不包括（）

  • A、细菌数
  • B、霉菌数
  • C、酵母菌数
  • D、病毒数

正确答案:D

第5题：

《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容，主要体现在（）。

A培养基灵敏度检查

B方法验证

C控制菌的检查

D阳性对照


B
略

第6题：

《中国药典》2010年版规定药用明胶空心胶囊微生物限度检查需测定。( )

A.细菌

B.霉菌及酵母菌

C.大肠埃希菌

D.沙门菌

E.志贺氏菌


答案：ABCD

第7题：

《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1m|可接受的最大霉菌和酵母菌总数为

A．1000
B．100
C．500
D．200
E．20

答案：E
解析：
《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定，口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu／ml(200)，霉菌和酵母菌总数101 cfu／ml(20)；直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu／ml(2000)，霉菌和酵母菌总数102cfu／ml(200)。故此题选E。

第8题：

下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定

A、细菌的培养温度为30～35℃

B、控制菌培养温度为23～28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查


参考答案：BE

第9题：

微生物限度检查中，细菌培养温度为30～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为（）；控制菌培养温度为（）。
23～28℃；35~37℃
略

第10题：

中国药典2010版规定，微生物限度检查法中细菌及控制菌的培养温度为（）。

  • A、23-28℃
  • B、30-35℃
  • C、23-25℃
  • D、25-28℃

正确答案:B

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