指在一定条件下,能够观测出试验结果的供试品的最小量()
第1题:
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第2题:
药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指
A.取经过干燥的供试品进行试验
B.取除去溶剂的供试品进行试验
C.取经过干燥失重的供试品进行试验
D.取供试品的无水物进行试验
E.取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除
第3题:
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验
B.高湿度试验
C.加速试验
D.长期试验
E.强光照射试验
供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于A.高温试验
B.高湿度试验
C.加速试验
D.长期试验
E.强光照射试验
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第4题:
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第5题:
供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度90%±5%的条件下放置10天
A、高温试验
B、高湿试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
第6题:
不加供试品或以溶剂代替供试品溶液同法操作的试验称为
第7题:
供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
第8题:
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。
A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致
B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致
D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致
第9题:
“空白试验”是指在哪些情况下,按同法操作所得的结果
A.不加试剂
B.不加对照品
C.以等量溶剂代替供试品
D.不加供试品
E.以等量溶剂代替对照品
第10题:
供试品开口置适宜洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天( )
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验