药物检验工

指在一定条件下,能够观测出试验结果的供试品的最小量()A、最低检出值B、最低检出浓度C、两者皆是D、两者均不是

题目

指在一定条件下,能够观测出试验结果的供试品的最小量()

  • A、最低检出值
  • B、最低检出浓度
  • C、两者皆是
  • D、两者均不是
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第1题:

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验SX

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


正确答案:A
本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。

第2题:

药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指

A.取经过干燥的供试品进行试验

B.取除去溶剂的供试品进行试验

C.取经过干燥失重的供试品进行试验

D.取供试品的无水物进行试验

E.取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除


正确答案:E

第3题:

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃,相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

E.强光照射试验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:A


问题 2 答案解析:B

第4题:

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


正确答案:A

第5题:

供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度90%±5%的条件下放置10天

A、高温试验

B、高湿试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:B

第6题:

不加供试品或以溶剂代替供试品溶液同法操作的试验称为


正确答案:E

第7题:

供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:A

第8题:

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致

B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致

C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致

D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法

E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致


正确答案:A

第9题:

“空白试验”是指在哪些情况下,按同法操作所得的结果

A.不加试剂

B.不加对照品

C.以等量溶剂代替供试品

D.不加供试品

E.以等量溶剂代替对照品


正确答案:CD

第10题:

供试品开口置适宜洁净容器中,在温度60℃条件下放置10天( )

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:A

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