生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B、采用密闭系统生产C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

题目

生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。

A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
B、采用密闭系统生产
C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

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第1题：

中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )

A．中药材不能直接接触地面

B．含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施

C．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

D．不同的药材不宜在一起洗涤

E．洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥

正确答案：ABCDE
解析：《药品生产质量管理规范》附录：中药制剂生产过程中的措施

第2题：

在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.采用密闭系统进行生产
C.采用阶段性生产方式
D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

答案：A,B,C,D

解析：

所有选项均有助于防止污染和交叉污染。

第3题：

药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()

此题为判断题(对，错)。

答案：对

第4题：

中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免（）。

A、交叉污染
B、混淆
C、损耗
D、差错

正确答案:A,B,D

第5题：

中药制剂生产中应采取哪些防止交叉污染的措施？

正确答案: ①中药材不能直接接触地面。
②含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施。
③拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材宜在一起洗涤。
④洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥。

第6题：

在药品生产过程中，为防止污染和交叉污染，可采取的措施有

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.采用阶段性生产方式
C.采用密闭系统进行生产
D.干燥设备的进风应有空气过滤器

答案：A,B,C,D

解析：

在药品生产过程中，为防止污染和交叉污染，可采取的措施有在分隔的区域内生产不同品种的药品、采用阶段性生产方式、采用密闭系统进行生产、干燥设备的进风应有空气过滤器等。

第7题：

“应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。”咨询采取何措施，如何实施？（TZ-198）
1、这其实是从偏差查起的，出现了污染和交叉污染的问题，找根源，然后评估措施的可靠性和有效性；
2、有经验的人，在车间走一下，看设备安装就能了解可能有风险，这是一般条款解决不了的问题。
略

第8题：

在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）。

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品

B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

C.采用阶段性生产方式

D.采用密闭系统进行生产

正确答案：ABCD
此题暂无解析

第9题：

生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，请列举几种典型性措施。

正确答案: （1）在分隔的区域内生产不同品种的药品；
（2）采用阶段性生产方式；
（3）设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制；
（4）应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险；
（5）在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；
（6）采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测；
（7）采用密闭系统生产；
（8）干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置；
（9）生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施；
（10）液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成。

第10题：

清洁方法要经过验证，保证其清洁效果的目的是（）

A、防止污染
B、防止交叉污染
C、防止污染和交叉污染
D、防止差错

正确答案:C

药物制剂工

题目

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