药物制剂工

岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。A、本批次清场合格证副本B、本批次清场合格证正本C、上批次清场合格证副本D、上批次清场合格证正本

题目

岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。

  • A、本批次清场合格证副本
  • B、本批次清场合格证正本
  • C、上批次清场合格证副本
  • D、上批次清场合格证正本
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

不同批次的食品可以共用一个检验合格证。(判断对错)


正确答案:×

第2题:

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录。清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入()。
批生产记录

第3题:

清场结束后,由车间的哪类人员复查合格发给“清场合格证”()

A.工艺员

B.质检员

C.质量管理员

D.车间技术主任

E.车间主任


正确答案:C

第4题:

物料入库验收前,操作工具、计量器应齐,待验区应清场,且有()

  • A、清场合格证
  • B、黄色标志牌
  • C、黄色围栏绳

正确答案:A

第5题:

洁净区清洁有效期为(),超过有效期后,在生产前应()。设备及房间在清场时不挂状态标示,清场合格后挂“()”状态标志。


正确答案:三天;重新清洁;已清洁

第6题:

负责清场及填写清场记录的是

A.清场人员
B.生产操作人员
C.生产操作人员,清场人员
D.生产操作负责人

答案:B
解析:
负责清场及填写清场记录的是生产操作人员。故选B。

第7题:

大输液生产过程中罐装及管路的批次清场有何要求?批与批之间必须在线清洗吗?(FL1)
这是一个比较现实的问题,清洗的目的是什么,要解决什么问题?因为清洗后,贮罐及管路等会有部分积水,除非你用压缩空气或氮去吹干,否则会影响下批初始产品的浓度,清洗需要操作时间,也会造成浪费。因此,如是批-批(同一产品、相同浓度及包装规格)的连续生产,可能不作清洗,也可能只需要简单的清洗,这要看产品是否容易分解、长菌或其它对产品质量可能的不良后果。换言之,应作风险评估。

第8题:

批包装记录至少应包括( )

A.产品的名称、批号、规格

B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第9题:

清场结束后,由车间的哪类人员复查合格发给“清场合格证”()

  • A、工艺员
  • B、质检员
  • C、质量管理员
  • D、车间技术主任
  • E、车间主任

正确答案:C

第10题:

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括()。

  • A、操作间编号、产品名称、批号
  • B、生产工序、清场日期
  • C、检查项目及结果
  • D、清场负责人和复核人签名

正确答案:A,B,C,D

更多相关问题