固体制剂岗位知识
清场时设备及房间上该有什么标志？清场结束后谁检查？有清场合格证吗？清场合格证谁签字？设备及房间上有什么标志？
题目
清场时设备及房间上该有什么标志？清场结束后谁检查？有清场合格证吗？清场合格证谁签字？设备及房间上有什么标志？
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第1题：
洁净区清洁有效期为（），超过有效期后，在生产前应（）。设备及房间在清场时不挂状态标示，清场合格后挂“（）”状态标志。
正确答案:三天；重新清洁；已清洁
第2题：
清场记录不包括（）。
- A、清场日期
- B、清场检查项目
- C、清场负责人签字
- D、清场后转产的品种、规格、批号
正确答案:D
第3题：
清场记录内容包括( )
A．工序
B．品名、生产批号
C．产品数量
D．清场日期、检查项目及结果
E．清场负责人及复查人签名
正确答案：ABDE
解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理
解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理
第4题：
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入（）。
正确答案:批生产记录
第5题：
清场合格后将房间、设备的状态标志更换成（），经（）或值班人员检查合格后发放（）。
正确答案:已清场（洁）；QA；清场合格证
第6题：
清场结束后，由车间的哪类人员复查合格发给“清场合格证”（）
- A、工艺员
- B、质检员
- C、质量管理员
- D、车间技术主任
- E、车间主任
正确答案:C
第7题：
物料入库验收前，操作工具、计量器应齐，待验区应清场，且有（）
- A、清场合格证
- B、黄色标志牌
- C、黄色围栏绳
正确答案:A
第8题：
清场结束后，由车间的哪类人员复查合格发给“清场合格证”()
A.工艺员
B.质检员
C.质量管理员
D.车间技术主任
E.车间主任
正确答案：C
第9题：
什么时候进行清场，清场应做到哪些工作？
正确答案:营业终了，应由当班的值班小组长带领全体值班人员进行清场。清场时，应带防卫器材逐层逐问进行，并检查保卫区域内环境有无异常情况，门窗是否关好锁定，并拉好窗帘，检查电视监控和报警装臵是否良好。
第10题：
如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
正确答案:每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录并附有清场合格证。包装工序的清场记录为正本和副本，正本入本次的记录内，副本入下一班的批记录内。其他各工序只填一份清场记录。