药物制剂工
（）是收集和评估证据的过程，为所考察的工程经适当的控制能始终如一地生产一种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。
题目
（）是收集和评估证据的过程，为所考察的工程经适当的控制能始终如一地生产一种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。
相似问题和答案
第1题：
药品质量标准中各种限度的规定应（ ）。
A．密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化
B．能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP
C．能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP
D．能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全
E．密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
第2题：
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、具有适当的资质并经培训合格的人员
C、具有正确的原辅料、包装材料和标签
D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E、降低药品发运过程中的质量风险
第3题：
在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循
A. GMP
B. CAP
C. GCP
D. GLP
E. CSP
第4题：
《药品生产质量管理规范》旨在于（）。
- A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
- B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中
- C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
- D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
正确答案:A
第5题：
（ ）是对生产过程最终加工完成的制成品是否符合规定质量要求所进行的检验，并为产品符合规定要求提供证据。
第6题：
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是
A.产品质量
B.工序质量
C.工作质量
D.药品质量
E.质量保证
第7题：
（ ）检验是对产品形成过程最终作业(工艺)完成的成品是否符合规定质量要求所进行的检验，并为产品符合规定的质量特性要求提供证据。
A.最终
B.过程
C.进货
D.包装
第8题：
质量检验是对产品的一个或多个质量特性，进行观察，测量和试验，其目的是取得证实( )。
A．产品作业过程的技术状态正常的证据
B．产品作业过程的人员能满足要求的证据
C．产品作业过程需要改进的证据
D．作业过程形成的产品质量符合规定要求的证据
解析：质量检验是要对产品的一个或多个质量特性，通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量，取得证实产品质量的客观证据。因此，需要有适用的检测手段，包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备等等，并且对其实施有效控制，保持所需的准确度和精密度。
第9题：
B．GAP
C．GSP
D．GLP
第10题：
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容（）
- A、药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确
- B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
- C、每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
- D、按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
正确答案:A,B,C,D