GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。

题目

本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。

参考答案和解析
正确答案:污染；交叉污染；混淆；注册要求
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力


正确答案：A

第2题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察


正确答案：D

第3题：

()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。

A、质量管理制度

B、质量管理体系

C、生产管理制度

D、生产管理体系


参考答案：B

第4题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

答案：A
解析：

第5题：

关于质量管理、质量控制、质量保证与其他术语（主要有质量方针、质量管理体系）之间的关系，说法错误的是（　）。

A.实施质量管理依靠质量管理体系
B.质量管理包括质量方针的制定与实施，是个小的概念
C.质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的
D.质量保证是质量管理体系的一部分

答案：B
解析：
本题考查的是质量控制基本概念。质量管理、质量控制、质量保证与其他术语（主要有质量方针、质量管理体系）之间的关系归结为：（1）质量管理包括质量方针的制定与实施，是个大的概念。（2）实施质量管理依靠质量管理体系。（3）质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的。（4）质量保证是质量管理体系的一部分

第6题：

作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()

A.良好的生产管理规范(GMP)

B.良好的实验室管理规范(GLP)

C.良好的临床管理规范(GCP)

D.内部质量控制


参考答案：A

第7题：

药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范，英文缩写是


正确答案：C

第8题：

GMP体系应能确保()。

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.每批产品经质量授权人批准后方可放行


参考答案：ABCD

第9题：

药品生产管理规范是药品生产和质量管理的准则，英文缩写为（ ）。

A.GLP
B.GAP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

答案：D
解析：
药品生产质量管理规范，英文全称为Good Manufacture Practice of Medical Products，简称GMP。

第10题：

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立（），确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。


正确答案:质量管理体系

更多相关问题
相关内容