药物制剂工

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10

题目

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。

  • A、1
  • B、5
  • C、8
  • D、10
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第1题:

洁净区对非洁净区的静压差为___

A.5pa

B.10pa

C.15pa

D.20pa

E.30pa


参考答案:B

第2题:

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室(区)的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯


参考答案:D

第3题:

与GMP的规定不符的是()。

A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度


正确答案:B

第4题:

关于洁净室流型和压差的说法,下列哪一项是错误的?( )

A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
B.洁净室中的压力总高于外部压力
C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa

答案:B
解析:
有负压实验室。

第5题:

不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

A.5Pa,10Pa
B.10Pa,15Pa
C.15Pa,20Pa
D.25Pa,30Pa

答案:A
解析:

第6题:

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:( )。

A.5帕斯卡

B.10帕斯卡

C.15帕斯卡

D.20帕斯卡


正确答案:B

第7题:

关于洁净室设计要求叙述错误的是

A.一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开
B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
C.洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风
D.洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

答案:C
解析:
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风。

第8题:

对洁净室操作技术描述不正确的是

A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)

B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒

C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa

E、进去洁净室(区)的空气必须净化


参考答案:D

第9题:

洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定,不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。

A.5Pa和10Pa
B.10Pa和15Pa
C.15Pa和20Pa
D.25Pa和30Pa

答案:A
解析:

第10题:

下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。

A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

答案:A,D
解析:

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