洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
第1题:
A.5pa
B.10pa
C.15pa
D.20pa
E.30pa
第2题:
洁净室设计不符合要求的是
A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密
B、应当尽可能避免明沟排水
C、进入洁净室(区)的空气必须净化
D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
第3题:
与GMP的规定不符的是()。
A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
第4题:
第5题:
第6题:
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:( )。
A.5帕斯卡
B.10帕斯卡
C.15帕斯卡
D.20帕斯卡
第7题:
第8题:
对洁净室操作技术描述不正确的是
A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)
B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒
C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa
E、进去洁净室(区)的空气必须净化
第9题:
第10题: