填空题洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：( )。

A.5帕斯卡

B.10帕斯卡

C.15帕斯卡

D.20帕斯卡

A、定期消毒

B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C、如某种消毒剂有效，可长期使用

D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施

E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染

与GMP的规定不符的是()。

A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

下列有关洁净室布局的正确叙述是( )

A．洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸

B．不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间

C．洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa

D．无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处

E．洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％

洁净室设计不符合要求的是

A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密

B、应当尽可能避免明沟排水

C、进入洁净室（区）的空气必须净化

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯

对洁净室操作技术描述不正确的是

A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）

B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒

C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa

E、进去洁净室（区）的空气必须净化