工学
相似问题和答案
第1题：
室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落
A.30万级洁净区
B.1万级洁净区
C.百级洁净区
D.液体制剂
E.物料
第2题：
为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
第3题：
批生产记录属于
A.30万级洁净区
B.1万级洁净区
C.百级洁净区
D.液体制剂
E.物料
第4题：
A、定期消毒
B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C、如某种消毒剂有效，可长期使用
D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施
E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染
第5题：
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。
A．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C．定期消毒
D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
第6题：
根据下列内容，回答 47～50 题：
A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10000级洁净区
D．100000级洁净区
E．300000级洁净区
《药品生产质量管理规范》规定
第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）。
第7题：
与GMP的规定相符的是（ ）。
A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
第8题：
不得设置地漏的洁净室(区)是
A.30万级洁净区
B.1万级洁净区
C.百级洁净区
D.液体制剂
E.物料
第9题：
以下与GMP的规定不相符的是（ ）。
A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第10题：
药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()
A.100级洁净区
B.1万级洁净区
C.10万级洁净区
D.30万级洁净区