钻探工考试

在IS09000标准体系中,()可以看作是企业建立健全质量体系的一个基础性认准。A、IS0900B、IS09002C、IS09003D、IS09004

题目

在IS09000标准体系中,()可以看作是企业建立健全质量体系的一个基础性认准。

  • A、IS0900
  • B、IS09002
  • C、IS09003
  • D、IS09004
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

医疗器械产品的质量保证包括

A.医疗器械的注册产品标准

B.医疗器械生产企业的质量体系

C.医疗器械经营企业的质量体系

D.医疗器械研制单位的质量体系

E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系


正确答案:E

第2题:

监理单位依据IS09000标准,遵照一定步骤建立和完善质量保证体系,通过有关机构的审核认证。(42)步骤的顾序是正确的。①编写质量体系文件②质量体系策划③对建立和实施质量保证体系进行动员④管理评审⑤质量体系试运行⑥内部质量体系审核

A.③②①⑤⑥④
B.②③①⑤④⑥
C.③②①⑤④⑥
D.②③①⑤⑥④

答案:A
解析:
监理单位可依据ISO 9000标准,遵照下列步骤建立和完善质量保证体系,通过有关机构的审核认证,具体步骤如下:1)准备大会:召开全体员工大会,对建立和实施质量保证体系进行动员。2)质量体系策划。3)编写质量体系文件。4)培训内部审核员。5)质量体系试运行。6)内部质量体系审核。7)管理评审。8)质量体系认证前的准备。9)质量体系认证过程。10)质量体系的进一步改进与完善。

第3题:

IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项

A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的

C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的

D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范


参考答案:B

第4题:

下列对出口玩具的报检说法正确的有()。

  • A、出口玩具生产企业实行质量许可制度
  • B、检疫机构必须凭“出口玩具质量许可证”接受报检
  • C、生产企业按照IS09000标准和“出口玩具生产企业质量体系评审表”建立质量体系
  • D、出口玩具装运前7天报检,必须抽样实施检验

正确答案:A,B,C

第5题:

关于IS09000以下哪项是错误的()。

  • A、IS09000不是指一个标准,而是指一族标准的统称
  • B、由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定
  • C、1987年IS09000系列标准制定完成并正式发布
  • D、IS09000系列标准共经历了1994年和2008年两次技术性修订
  • E、IS09000系列标准通用于所有产业性、服务性及不同规模的组织

正确答案:D

第6题:

在IS09000系列标准中,阐述若干质量概念之间的差别和相互联系的标准称为()

A.质量管理和质量保证——选择和使用指南

B.质量管理和质量体系要素指南

C.质量体系和质量认证指南

D.质量认证——选择和使用指南


正确答案:A

第7题:

GB/T19004—1992标准对企业建立质量体系明确了( )原则性工作。

A.确定质量环
B.明确和完善质量体系结构
C.质量体系文件化
D.定期质量体系审核
E.质量体系规范化

答案:A,B,C,D
解析:
本题考查的是质量管理体系标准。GB/T19004—1992标准对企业建立质量体系明确了几项基本的原则性工作,主要为: 确定质量环;明确和完善体系结构;质量体系文件化;定期进行质量体系审核与质量体系复审。

第8题:

()认证是指通过认证机构的独立评审,对于符合条件的企业,颁发认证证书,从而证明该企业的质量体系达到相应的标准。其认证的对象是企业,即企业的质量管理、质量保证能力的整体水平。

A、企业质量体系

B、产品质量体系

C、管理质量体系

D、经营质量体系


参考答案:A

第9题:

何谓质量管理?为什么要求企业按ISO9000系列国标标准建立健全质量体系?


正确答案:质量管理指“确定质量方针、目标和职责,并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,使其实施的全部管理职能的所有活动”。
I.SO9000系列标准是1987年3月正式发布的质量管理和质量保证国际标准,是许多经济发达国家多年实践经验的总结,具有通用性和指导性,企业按ISO9000系列标准去建立和健全质量体系,可以使管理工作规范化、制度化,使全面质量管理建立在更踏实的基础上,更有利于全面质量工作向纵深发展。同时,为了与国际接轨,加入到国际经济的大环境中去,企业也必须按ISO9000的要求建立健全质量体系。

第10题:

下列陈述不正确缺的为()

  • A、HACCP是食品行业中实施的一种全面、系统化的控制方法
  • B、HACCP、IS09000和GMP三者之间互相联系侧重点相同
  • C、IS09000国际质量标准强调的是建立质量体系
  • D、GMP主要以预防为主的质量和安全管理

正确答案:B

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