食品生产加工安全关键岗位

标注在出厂检验项目栏中有“*”标记的项目,其检验可以()A、自行检验B、委托有能力的企业化验室检验C、委托省级局公布的有资质的检验机构检验D、委托当地的检验机构检验

题目

标注在出厂检验项目栏中有“*”标记的项目,其检验可以()

  • A、自行检验
  • B、委托有能力的企业化验室检验
  • C、委托省级局公布的有资质的检验机构检验
  • D、委托当地的检验机构检验
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第1题:

一般情况下,生产企业对其生产的药品应

A.自行检验合格才可出厂

B.出厂后再自行检验

C.委托法定药检所检验合格才可出厂

D.出厂后通知法定药检所检验

E.出厂后有问题时自行检验


正确答案:A
解析:生产企业对所生产的药品负有检验的责任,自行检验合格才可以上市销售。

第2题:

以下对检验检测机构关于检测项目分包描述正确的是( )。

A、不允许分包
B、分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构
C、在检验检测报告或证书中标注分包情况
D、分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意

答案:B,C,D
解析:
检验检测机构因工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力等原因,需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,应当事先取得委托人的同意,并在报告或证书中清晰标明分包情况。不允许转包、违规分包。没有能力的分包在交通行业属于违规分包。

第3题:

依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()

A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的,检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验

B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验

C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验

D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检

E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验


答案:ABCD

第4题:

依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有

A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

答案:A,B,D
解析:
本题考查的是药品检验的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。
  
  建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。

第5题:

依据检验目的不同,整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有

A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B.抽查检验分为评价抽验和监督抽验,国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

答案:A,D,E
解析:
出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验,抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。

第6题:

生产企业对其生产的药品应

A.委托法定药检所检验合格才可出厂
B.出厂后有问题时自行检验
C.自行检验合格才可出厂
D.出厂后再自行检验
E.出厂后通知法定药检所检验

答案:C
解析:

第7题:

以下关于分包的描述,正确的是( )

A:检验检测机构获得资质认定的技术能力,可以分包给具有相应技术能力的另一检验检测机构
B:只要检验检测机构获得资质认定的技术能力就可以随意实施分包
C:检验检测机构未获得资质认定的技术能力,不能分包给获得检验检测机构资质或具有相应技术能力的另一检验检测机构
D:分包的检验检测项目可以不事先取得委托人的同意

答案:A
解析:
检验检测机构结合实际和行业规定制定有关分包工作的程序,分包需满足以下条件:分包需发包方事先通知客户并经客户书面同意;分包责任由发包方负责,分包方有能力完成分包的项目并在资质认定证书确定的能力范围;发包方应对分包方进行评审并形成记录和分包方名单,含有分包方所出具的检验检测结果时;发包方在结果报告中清晰注明分包。分包项目应符合本准则要求,即因工作量大,以及关键人员、设备设施、技术能力等原因。依据《公路水运工程试验检测管理办法》第38条的规定,检测机构依据合同承担公路水运工程试验检测业务,不得转包、违规分包。没有能力的分包在交通行业是违规分包。

第8题:

企业对产品标准中某项出厂检验指标没有检验能力,可以委托检验。( )


参考答案:错误

第9题:

A.出厂检验
B.委托检验
C.抽查检验
D.复核检验
E.进口药品检验

药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行

答案:B
解析:
药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行委托检验,但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构,或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构,如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验为"进口检验",并核发"进口药品检验报告书"。

第10题:

不具备出厂检验能力的企业,可以按要求进行()。

A出厂检验

B委托检验

C比对检验

D监督检验


B

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