食品质量安全考试

下列（）负责组织制定、实施本行政区域的食品安全风险监测方案。A、国务院卫生行政部门B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C、省、自治区、直辖市人民政府农业行政、质量监督、工商行政管理以及食品药品监督管理部门D、设区的市人民政府

题目

下列（）负责组织制定、实施本行政区域的食品安全风险监测方案。

  • A、国务院卫生行政部门
  • B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
  • C、省、自治区、直辖市人民政府农业行政、质量监督、工商行政管理以及食品药品监督管理部门
  • D、设区的市人民政府
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题：

甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门报告，该部门为

A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D、国务院

E、国务院卫生行政部门


参考答案：B

第2题：

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

B.省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收


正确答案：ACD

第3题：

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同有关部门制定、调整本行政区域的食品安全风险监测方案后，报()备案并实施。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.国务院食品药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院质量监督部门


参考答案： C

第4题：

医疗机构配制制剂

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

答案：D
解析：
医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

第5题：

药品生产企业发布药品广告，应当向所在地( )报送有关材料

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

答案：D
解析：
《药品管理法实施条例》规定：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。

第6题：

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级食品药品监督管理、质量监督等部门，结合本行政区域的具体情况，制定、调整本行政区域的食品安全风险监测方案，报国务院卫生行政部门备案并实施。()


参考答案：错误

第7题：

预防接种异常反应具体补偿办法由( )制定。

A.省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.省、自治区、直辖市CDC

C.省、自治区、直辖市人民政府

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门


正确答案：C

第8题：

特殊医学用途配方食品应当经()注册。

A、国务院食品药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

C、国务院卫生行政部门

D、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门


参考答案：A

第9题：

甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门进行报告，该部门为

A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
B、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、国务院
D、国务院卫生行政部门
E、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

答案：A
解析：
《药品管理法》第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故本题选A。

第10题：

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同相关部门制定本行政区域的食品安全风险监测方案后，应该报下列哪个部门备案？（）

  • A、国务院质量监督部门
  • B、国务院工商行政管理部门
  • C、国务院卫生行政部门
  • D、国家食品药品监督管理部门

正确答案:C

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