多选题下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）A省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收B省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》C省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收

关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是

A、需经省级药品监督管理部门批准

B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构

D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E、药品生产企业不得接受委托配制制剂

A.甲医院配制制剂，应当按照经核准的工艺进行

B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求

C.甲医院是知名医院，未取得制剂许可证也可以配制制剂

D.甲医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

A．医疗机构制剂不允许委托配制

B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的（ ）。

A．配制

B．调剂使用

C．制剂许可证

D．相关的审批、检验和监督

E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

以下关于制剂配制的说法正确的是

A．配制规程和标准操作规程不能随意更改

B．每批制剂都应编制制剂批号

C．每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录

D．新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证，并有记录

E．制剂配制应选用纯化水

关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

B．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

C．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

E．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收

下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（ ）。

A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录

D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字

E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏

有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

下列说法不正确的是( )

A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理

D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续

E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字